国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知 国药监药注〔2024〕10号
2024-02-07
国家药监局药审中心关于发布《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年第10号)
2024-02-04
国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告(2023年第59号)
2023-12-01
国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》的通告(2023年第56号)
2023-11-03
国家药监局药审中心关于发布《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》的通告(2023年第39号)
2023-07-10
国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告(2023年第86号)
2023-07-05
国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告(2023年第36号)
2023-06-25
国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》的通告(2023年第20号
2023-03-21