2022年12月10日，由北京科创鼎诚CRO医药科技有限公司（以下简称“鼎诚CRO”）主导的，悦康药业重点创新药“评价注射用羟基红花黄色素A（以下简称“羟A”）治疗急性缺血性脑卒中有效性与安全性Ⅲ期临床试验第三次DMC会议暨数据审核会”在北京圆满召开。

图一 羟AⅢ期临床试验第三次DMC会议暨数据审核会

鼎诚CRO羟A项目组负责本次会议的全程筹备工作。全体工作人员精心布置好了会场，围绕本次会议主题，鼎诚CRO专门设计了新的专家展板、签到墙，确保每位专家进入会场，都能感受到浓浓的学术氛围。同时为了切实保障会议上统计师高效的数据展示、线上线下专家之间流畅的问题沟通反馈，会务人员依照本次会议流程，反复调试设备，梳理流程细节，确保后勤供给，努力做好会议过程中的每一处细节，争取让每一位与会专家感受到鼎诚人一丝不苟的工作态度，对羟A项目的热情以及对本次数据监查委员会（DMC）会议暨数据审核会的重视！

图二 会议现场图

本次会议由独立统计师主持，除独立DMC专家外，本研究的主要负责人、来自广东省中医院脑病科的蔡业峰教授，与赵性泉教授、黄一宁教授、彭丹涛教授及宋海庆教授等众多国内知名脑卒中领域医学专家一同参加了本次会议。

会议开幕式上，羟A项目DMC主席、中国工程院院士、国医大师张伯礼院士首先进行了发言。张院士指出，红花被用于活血化淤，已经有上千年的历史。而羟A是其中最主要的药效成分，并且悦康药业的这款产品，纯度是达到化药标准的。在谈到项目进度与质量时，张院士进一步对由悦康药业以及鼎诚CRO团队高效与严谨的工作态度表示了认可。后期，张院士则希望鼎诚CRO团队能够继续做好数据的整理和分析，用宝贵的数据说清楚和讲明白羟A在缺血性脑卒中患者中的有效性与安全性。

谈到羟A，悦康药业于董事长进一步介绍到，脑血管疾病一直是临床上的一大难题。本着帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量的宗旨，悦康药业一直将研发重点聚焦于该领域，羟A III期临床试验的开展，确实也一直牵动着广大脑卒中患者与临床医生的心。未来，悦康药业还将继续坚定不移的保持高效创新的势头，努力产出更多具有良好疗效与安全性，能真正解决广大患者疾病痛苦的药物。

本次会议，DMC专家及研究者代表就目前临床数据中存在的关键问题进行热切的探讨并对后续工作提出了关键的指导和建议。鼎诚CRO项目组团队表示后续将按专家们的指导和建议继续做数据挖掘工作。与会专家同时就研究受试者的统计分析人群划分、各项数据的统计分析处理原则达成了一致。

图三 各专家会议发言图

接下来鼎诚CRO将继续保持一贯的经营理念，“质量、进度，高质高效每一天!”，与悦康药业紧密配合，完成数据的整理、分析与报告。在确保所有临床数据科学、完整、可靠的前提下，争取早日完成后续羟A III期项目的结题及相关论文的发表等工作。

健康所系，生命之托。承载着悦康药业“关爱人类健康”的宏伟愿景，寄托着鼎诚CRO“做关爱人类健康的事”的蓝图，羟A III期临床试验的开展，为中国广大缺血性脑卒中患者带来新的希望。鼎诚CRO全体同仁将继续努力用实际行动来解决广大缺血性脑卒中患者的痛苦。相信，在临床研究的道路上，鼎诚CRO作为悦康药业这艘药业航母上的“巨帆”，将继续鼓足马力，乘风破浪，争取源源不断地产出患者认可的创新药!