二​.职位需求

（1）.空缺岗位：项目经理一名、上海临床监查员、临床部门经理一名。

（2）.岗位职责：

 2-3-1项目经理的岗位职责

1、独立负责公司临床试验的项目管理工作，负责项目研究中心的管理工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和国际/国内法规进行，把握进度，对项目质量负责；

2、管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作，同时对研究项目进行全面的质量控制与管理，以确保按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与各研究中心、申办者、数据管理等人员进行沟通和协调；根据项目情况与质控培训经理做好质控计划和培训计划的对接，配合完成公司的稽查、核查和自查等相关工作；

3、创建、追踪和报告项目时间表，建立项目管理计划和项目团队，制定研究项目预算，并及时为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告等；

4、负责协调方案、CRF、ICF等其他试验所需文件和工具的制定和审核，并组织临床试验方案讨论会；负责安排与医院合同的洽谈及确定工作；

5、组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲；

6、负责研究项目的进度汇总及项目进展报告的汇报；

7、负责对研究项目APM、CRA及CRC的带教培训，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历等；

8、管理CRA团队，对CRA的工作进行合理分工，确保团队人员工作有效，专业，负责；

11、组织临床试验总结会；

12、负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件；

13、完成上级交办的其他工作。

 任职资格：

1、  学历背景：临床、护理、生物医药等相关专业；本科及以上学历，英语四级或学位英语证。

2、  行业经验：三年及以上临床试验工作经验，一年以上项目经理工作经历；非医药相关专业建议要求四年及以上临床试验工作经验，两年及以上项目经理工作经历。

3、  专业技能与知识范围：熟练掌握药物或医疗器械等临床研究各阶段的工作；有同时负责3个及以上项目的管理能力，有很强的自我管理能力及团队拓展能力；熟练掌握临床试验管理规范和药品或医疗器械管理的相关法律法规；具备项目管理技能和经验，优秀的问题解决能力及团队协作精神。

4、  个人素质能力要求：责任心强，较强的管理意识，具有工作热情，具备良好的沟通能力、协调能力，工作细致，有耐心，有查阅相关文献、资料的能力，专业性强，对所负责工作的目标感强、执行力强，能站在各方立场思考问题，有一定的团队建设意识，团队感染力强，尊重和执行上级安排，自律性强，原则性强。

5、 要求具备的资质、专业等级：

   2-3-2上海驻地临床监查员的岗位职责

1、负责考察、筛选、评估、联系和确定临床试验机构及研究者；

2、负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和国家行业相关法规进行； 

3、负责临床试验方案、知情同意、研究者手册、CRF等立项及伦理申请资料的准备及递交；

4、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；

5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；配合完成公司各项稽查、核查、自查等工作安排；

6、负责研究中心试验用药物和物品的正确保管、发放和使用；

7、负责协助填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

8、作为公司及客户的对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；善于协调各项目间的关系与冲突；

9、完成上级交办的其他工作。

任职资格：

1、学历背景：临床、护理、生物医药等相关专业。

2、行业经验：一年及以上临床试验监查经验；非医药专业建议两年及以上监查经验。

3、专业技能与知识范围：具有发现药物临床试验过程中的各种问题的能力；具有严谨、规范的药物临床试验监查和促进能力；掌握GCP的基本要求，了解行业各项最新法规及要求。

  2-3-3临床部门经理的岗位职责

1、负责临床研究部门的日常组织和管理工作；

2、确保部门临床试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和相关政策法规进行；

3、对部门所有的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调，如市场、财务，行政，医学，数据管理与统计，质量保证人员等；

4、负责与申办方及上级领导及时沟通，对在研或将来潜在项目的选定试验中心、研究者制定试验预算进行综合考查；

5、负责审阅所有项目进行中的例行质量控制与进展报告，浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件；及时跟进问题直到有解决的结果；

6、及时向主要研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与中心及客户的良好关系；

7、全面负责本部门所有人员的常规培训及日常管理工作，及时与质控培训部门对接本部门的相关质控计划和培训计划，针对公司的各项稽查、核查和自查工作，做合理安排；

8、具备及时处理应急突发事件的能力，注重人才培养，关注部门员工的发展方向，为部门重要项目的涉及人员应急后备人才；

9、完成上级交办的其他工作。

任职资格：

1、学历背景：临床、护理、生物医药等相关专业, 本科及以上学历。

2、行业经验：五年及以上临床试验工作经验，三年及以上项目或团队管理经验；非本专业要求六年及以上临床试验经验，四年及以上项目或团队管理经验。

3、专业技能与知识范围：熟练掌握药物或医疗器械临床研究各阶段的工作；熟练掌握临床试验管理规范和药品或医疗器械管理的相关法律法规；具备项目管理技能和经验，优秀的问题解决能力及团队协作精神；具备临床研究团队的管理的专业技能，有两个及以上管理类证书。

4、个人素质能力要求：善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系；具备较强的服务意识以及以客户为中心的潜能；具有较强的领导能力、应变能力和独立开拓试验基地的能力。善于团队的建设与管理，善于分配任务，目标感强；注重团队成员的成长，能用发展性的眼光看待问题，有格局，能吃苦，能有效化解部门内及部门间矛盾，尊重和执行上级安排，能分担领导压力，能对工作提出有建设性的意见，有保持团队健康、稳定发展的能力，自律性强，原则性强，团队感染力、凝聚力强。

5、要求具备的资质、专业等级。

  三​​​​​​​​.激励政策

     奖励制度：

  我司园区内免费提供员工宿舍，食堂三餐，周末双休，法定假日按国家假日放假，五险一金，年底双薪，还有足够惊喜的员工福利等，希望您能为我司推荐优秀的人才。