胰腺癌是一种恶性程度很高，诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤，治疗手段和用药匮乏，发病率呈逐年上升趋势，对于胰腺癌创新治疗药物的开发，需求迫切。

硫酸氢乌莫司他（国外名称：MESUPRON；国内代号LH011）是一款靶向尿激酶型纤溶酶原激活物（uPA）的抑制剂，是由悦康药业集团与广州领晟医疗科技有限公司合作开发的抗肿瘤1类新药，已获FDA批准的孤儿药认定（Redhill公司负责美国研发），可通过多种潜在的作用机制抑制肿瘤的浸润和转移。

目前，“硫酸氢乌莫司他胶囊（LH011）联合盐酸吉西他滨（GEM）用于局部晚期/转移性胰腺癌患者的耐受性、安全性和药代动力学的Ⅰ/Ⅱ期临床研究”项目，已在中山大学孙逸仙纪念医院的I期临床研究中心开展，这是该类药物在中国患者上的首次临床试验。主要目的是评价LH011联合GEM治疗局部晚期/转移性胰腺癌患者的耐受性、安全性，并确定最大耐受剂量（MTD），为下一临床试验提供推荐剂量。

依据《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规要求，9月27-28日，鼎诚公司对项目进行了首次临床核查工作，包括临床过程的规范性检验及临床数据的复核溯源等工作；现场也对研究中心和中心实验室的试验环境、相关仪器设备及存档文件资料等进行查验。

截至目前，本项研究各组别的试验工作正在积极进行中。