经北京科创鼎诚医药科技有限公司（以下简称：鼎诚）近3个月的认真筹备，2021年10月10日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称：悦康药业）申办的悦康通^®银杏叶提取物注射液真实世界临床研究启动仪式在北京成功召开。中国工程院院士、中国医疗保健国际交流促进会（中国医促会）会长，本项研究首席研究者韩德民院士受邀出席会议。

本次启动仪式还邀请了中国医学科学院北京协和医院高志强教书、中国人民解放军总医院（301医院）杨仕明教授、北京大学人民医院余力生教授、华中科技大学公共卫生学院尹平教授（线上）参会，项目组长单位首都医科大学附属北京同仁医院黄志刚副院长、李永新主任、黄丽辉主任、赵秀丽主任、王东博秘书也莅临现场。悦康药业集团股份有限公司董事长于伟仕先生携集团高管出席会议，旗下子公司鼎诚CRO总负责人王霞女士共携研发团队共同组织了本次会议。

图一 悦康通^®银杏叶提取物注射液真实世界临床研究启动仪式

悦康通^®银杏叶提取物注射液采用欧盟进口原料，由悦康药业研发生产，目前是唯一获得国产化药批文的银杏叶提取物注射液，并在全国各级医院获得广泛推广与认可。目前银杏叶提取物已被多部循证证据推荐用于耳鸣的治疗。

耳鸣是一种全球性疾病。调查显示，许多国家的耳鸣发病率在10%到25%之间，我国耳鸣发生率约为17%。原发性耳鸣是一种原因不明、以耳鸣为突出症状的疾病。长期的原发性主观性耳鸣易引起患者继发症状，如恐惧、睡眠障碍、焦虑、抑郁等，使患者的生活质量明显受到影响。韩德民院士指出：“开展治疗急性原发性主观性耳鸣的真实世界研究，探寻最佳治疗方案，具有深远的临床价值和社会意义”。

图二 韩德民院士致辞

会上，韩院士高度肯定了悦康药业在医药领域所做的贡献：“相信悦康药业今后将会在药物品质把控和新药的研发中投入更多的力量，产出更优的产品，创造更大的价值。希望悦康药业在未来能把民族产业做成世界产业，打造悦康品牌，打造国民品牌”。谈到本项目的开展，韩院士赞赏了鼎诚公司前期所做的细致工作，同时，希望在专家组的支持下、各方的配合下，此次临床试验能够顺利开展，为耳鸣的治疗提供新的方法和策略，减轻耳鸣患者的痛苦。

悦康集团董事长于伟仕介绍，悦康通^®银杏叶提取物注射液自上市以来，受到广大临床医生和患者的好评，疗效好、安全性高是广大医生对悦康通^®银杏叶提取物注射液最普遍的评价。真实世界证据是药物有效性和安全性评价的重要组成部分，大量的理论研究和临床证据证明，悦康通^®银杏叶提取物注射液能够有效缓解耳鸣症状。悦康通®治疗耳鸣真实世界研究将在全国300家医院中开展，计划样本量不少于6000例。

图三 悦康药业集团董事长于伟仕同专家签署合作意向书

本次活动中，各位专家代表研究中心签署了与悦康集团的合作意向协议书，于董事长对各位专家参加项目的启动仪式，及对悦康药业的关心和帮助，表示了诚挚的感谢，同时，于董事长也希望鼎诚团队能够继续以科学严谨、认真负责的态度，把悦康通^®银杏叶提取物注射液真实世界临床研究项目做得更好，做成行业标杆研究。

鼎诚作为悦康通^®项目的CRO执行者，将以“逢山开道，遇水架桥”的工作态度克服临床推进过程中的困难，以“提前预警，纪律严明，质量至上”的工作方针保证项目的研究质量，坚决并保质保量地完成悦康药业交给鼎诚的任务。我们相信在各位专家及鼎诚团队的配合下，该项目能够顺利推进，并取得满意的成果，让悦康通^®银杏叶提取物注射液能为更多耳鸣患者带来福音。