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紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期组长单位启动会顺利召开
来源: | 作者:医学中心 | 发布时间: 2022-11-15 | 3583 次浏览 | 分享到:

2022年11月15日上午11时,由北京科创鼎诚医药科技有限公司(以下简称:鼎诚)负责CRO的紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床试验组长单位启动会正式在四川省四川大学华西医院启动。

会议由四川大学华西医院中西医结合内科的刘玮主任主持,参加会议的主要人员有:四川大学华西医院中西医结合内科的毛兵主任,四川大学华西医院临床试验中心的郑莉主任,四川大学华西医院中西医结合内科的蒋红丽主任,四川大学华西医院中西医结合内科的王蕾主任,及鼎诚的参会代表等。华西医院的多位主任莅临现场指导工作,充分体现了四川大学华西医院对紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床试验的高度重视!


图一 紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床试验组长单位启动会图


首先,紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床试验的主要研究者蒋红丽主任对紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床试验的研究团队、研究背景等做出了简要的介绍。会议上,鼎诚医学经理对紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床试验的方案,包括研究设计、操作实施细节、质量管理和注意事项等做了详细介绍。作为紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床试验、Ⅱ期临床试验的组长单位,蒋主任对前期紫花温肺止嗽颗粒Ⅱ期临床试验的主要结果做出了总结,并阐明了Ⅲ期临床试验设计和Ⅱ期临床试验设计的异同点,提出了Ⅲ期临床试验实施的难点及解决方法。蒋主任表示对紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床试验的顺利完成信心十足!会议现场各位研究者及相关科室参与临床试验人员对研究流程及培训内容展开积极讨论,对项目实施提出宝贵意见,鼎诚医学经理对提出的问题一一作答。随后,毛主任对科室的GCP工作做介绍,并呼吁和要求紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床试验严格按照GCP及方案执行。会议最后,临床试验中心郑主任进行会议总结,对紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床试验的实施和执行过程提出进一步要求,希望通过紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床试验研究不仅为感染后咳嗽(风寒恋肺证)患者寻求更好的治疗方法、减轻感染后咳嗽(风寒恋肺证)患者经济负担,还可提升各科室攻克技术难点的能力,强化临床科研应有的严谨科学的态度!四川大学华西医院临床试验中心将鼎力支持试验实施,为紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床试验顺利进行保驾护航!


图二 紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床试验会议讨论图


鼎诚一直致力于做对人类健康有意义的事情!贯彻并执行“鼎力合作,诚信求实”的企业文化!四川大学华西医院作为紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床试验的组长单位,大力发展GCP研究,同时主要研究者毛主任和蒋主任也对紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床试验项目非常重视,增添了鼎诚对紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床试验顺利开展的信心!相信与各方的共同努力下,能一起高质量完成紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床试验,将其打造成为一个中药GCP精品项目!