2022年08月08日，由悦康药业集团股份有限公司（以下简称：悦康药业）申办，北京科创鼎诚医药科技有限公司（以下简称：鼎诚）负责CRO工作的中药1类创新药，注射用羟基红花黄色素A（以下简称：羟A）治疗急性缺血性脑卒中的III期临床试验DMC（数据监查委员会）第二次期中分析会议在京正式召开。此次期中分析会议为60%的受试者完成用药后90天访视时进行的非盲态安全性和有效性分析，在鼎诚精心筹备与组织下，以张伯礼院士为首的专家团队为羟A项目“把脉问诊”，会议圆满召开。
此次会议大咖云集，中国工程院院士、国医大师张伯礼院士作为本研究DMC主席携高规格DMC专家团队亲临现场，华中科技大学公共卫生学院尹平教授、首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽主任、中国人民解放军第五医学中心刘泽源主任作为本研究的DMC专家成员出席会议，DMC独立统计师秦婷婷博士及DMC秘书胡靖博士全程参加了此次会议；会议还特邀原国家药品监督管理总局药品审评中心首席科学家何如意先生，羟A项目主要研究者广东省中医院蔡业峰主任、首都医科大学附属天坛医院赵性泉主任、北京大学第一医院黄一宁主任、中日友好医院彭丹涛主任及首都医科大学宣武医院宋海庆主任等多位羟A临床研究专家也应邀出席了本次会议。悦康药业作为此次会议的东道主，董事长于伟仕先生携集团各级领导及鼎诚总经理王霞女士和项目组成员也一同出席了此次会议。
会议开幕阶段，由DMC主席张伯礼院士、羟A主要研究者广东省中医院蔡业峰主任和悦康药业董事长于伟仕先生分别致辞。张院士表示：“药物主要成分单一、纯度高（超过96%）、药效机制清楚，是羟A核心的三大优势”，这是张伯礼院士对羟A优势的高度评价和总结，也是业内人士对羟A共识印象的集中体现。另外，张院士谈到：“两个月前我们召开的第一次期中分析会议，主要基于羟A的安全性做了研究分析，数据表明羟A安全性数据良好，本次会议的重点则是分析产品的有效性”，针对目前已完成的1100例受试者的入组，张院士对在疫情影响下悦康药业仍能高速完成入组表达了高度的赞扬和肯定，认为这是非常了不起的成果。张院士对集团的肯定，离不开鼎诚人的奋斗，也离不开鼎诚人面对困难“逢山开道，遇水架桥”的坚定信念。
蔡业峰教授表示，此次会议的召开离不开全国45家中心、近300位研究者为入组工作所付出的辛劳。在后续的项目收尾阶段，依旧会高质量地完成所有受试者的随访工作、以及数据清理、数据审核等工作。
于伟仕董事长表示，“营造全球喜悦，关爱人类健康”是悦康药业一直在追求的目标，悦康药业将不遗余力的继续加大在羟A项目上研发资金投入，着力于羟A产品的全产业链建设，以质量、进度为考量，以解决人类疾病痛苦为宗旨，争取早日让这个产品成为一款让中国老百姓用得起、信得过的好药。
开幕式结束后，申办者、研究者代表离席，进入闭门会议阶段，由独立统计师向DMC专家汇报期中分析结果，并由DMC主席张伯礼院士组织专家组成员对汇报的结果进行讨论。
会议的开放阶段，DMC秘书向专家代表和申办者代表公布了会议初步决议：无需修订方案继续试验。这表明整个试验的安全性和有效性均在预期范围之内，这一成果的取得是羟A上市之路中又一里程碑式的时刻！以张院士为代表的DMC专家同与会的临床专家代表就羟A的临床使用、临床印象进行了充分讨论。最后，张院士总结：“悦康药业布局羟A这款产品，是很有前瞻性的、很有意义的，希望悦康药业坚持高标准、高质量地完成羟A临床研究，同时，进一步将羟A的药效物质和机理研究清楚”。
近年来，习近平总书记对中医药工作作出一系列重要论述，要求高度重视中医药发展，将传承创新发展中医药定位为新时代中国特色社会主义事业的重要内容。今年三月份国务院颁布了《“十四五”中医药发展规划》，规划提出，针对中药新药创制，需要不断增强活力，促进中医药科技成果转化。
缺血性脑卒中当前仍是导致我国居民死亡的主要原因之一，现有的治疗缺血性脑卒中的药物远不能满足当下的需求，亟待更加安全有效的新药来满足患者的需要。大量的研究表明，羟A具有抗神经元凋亡、抗血小板激活、抑制炎性通路等多靶点的药理作用机制，已结束的I期、II期临床试验结果也显示，羟A在急性缺血性脑卒中治疗方面具有显著的疗效，并且十分安全。随着临床III期试验逐步进入尾声及本次DMC会议的决议，我们坚信羟A必将成为中药领域治疗缺血性脑卒中的重磅产品。
作为悦康药业的子公司，集团的要求，就是鼎诚人前进的方向。鼎诚人将矢志不移地为悦康药业的临床研发工作积极开拓，为集团的高端中药制剂、创新化药及未来的生物药链条产业布局助力。同时，鼎诚也会秉承着“DO. CARE! 做对人类健康有意义的事情”的品牌理念，在临研道路上贡献自己的一份力量。
