2022年5月14日，由悦康药业集团股份有限公司（以下简称：悦康药业集团）作为申办者，委托我公司（北京科创鼎诚医药科技有限公司，以下简称：鼎诚公司）开展的“悦康通®银杏叶提取物注射液治疗急性原发性主观性耳鸣疗效评价的多中心、前瞻性、真实世界临床研究”首研单位启动会在北京顺利召开。

   图一 悦康通®银杏叶提取物首研单位启动会

因疫情持续影响，为减少人员交叉率，本次会场选择了悦康集团公司的大型报告厅进行，鼎诚公司工作人员严格按照疫情防控人数要求及人员间隔距离布置会场。中国医疗保健国际交流促进会会长韩德民院士、北京同仁医院副院长黄志刚教授、北京同仁医院鼻咽喉头颈外科李永新教授和黄丽辉教授等专家作为主要研究者亲临会场，北京协和医院、中国人民解放军总医院、北京大学人民医院、中日友好医院等多家参研中心权威的学术专家线上参会。悦康药业集团董事长于伟仕先生携集团高管、鼎诚公司总经理王霞女士携CRO团队代表共同参加了本次会议。

图二 与专家合影

本次启动会是悦康通®自2021年10月10日开展真实世界临床研究以来一次重要的里程碑，标志着该研究可正式开始入组工作。该研究由韩德民院士亲自牵头，北京同仁医院作为首研单位，率先完成准备流程并正式启动。此后300家权威参研中心将陆续启动，研究样本量不少于6000例。该研究以探究治疗急性原发性主观性耳鸣的最佳方案为目标，力求为悦康通®治疗耳鸣提供更扎实的临床依据基础。本次研究采用真实世界研究的方式，结果将利于进一步论证该产品在耳鸣领域内更具有确切的临床疗效。

韩院士在会议致辞中指出，悦康通®治疗耳鸣的真实世界临床研究，体现了悦康药业和于伟仕董事长对大众健康的关爱、对民族医药产业的责任心。他充分赞扬了悦康药业经过二十余年来自强不息，快速发展壮大所取得的卓越成绩，并对悦康药业在售和在研产品的雄厚实力给予了充分肯定。韩院士指出，耳鸣在全世界范围内困扰众多患者且缺乏有效的治疗手段，本项研究正是针对这一需求，采用科学严谨的设计和真实世界研究的先进方法，为耳鸣治疗方式的研究提供了有力的学术探索。同时，韩院士还对研究工作给予了学术指导并提出了具体要求。

图三 悦康集团董事长发言

悦康药业集团董事长于伟仕先生介绍，悦康通®是唯一获得国产化药批文的银杏叶提取物注射液，具有较高的有效性和安全性。产品自上市以来，受到临床医生和患者的一致信赖及广泛好评。针对市场上耳鸣治疗药品稀缺的现状，希望通过开展悦康通®耳鸣适应症的真实世界研究，用更有力的证据支持悦康通®在耳鸣适应症领域所具有的确切疗效。该研究通过在临床实践中不断产生的证据，在为临床医生提供治疗耳鸣的扎实科学依据的同时，也将为众多患者进行科学的普及引导。悦康药业将通过高标准、高质量的真实世界研究和各位专家精诚合作，促进耳鸣治疗领域出现更多有效的手段和方法，最大化发挥悦康药业核心产品的临床价值和社会价值，为耳鸣学术领域做出贡献，最终为广大的耳鸣患者带来福音。     

图四 员工中心工作照

鼎诚公司总经理王霞女士表示，该项研究在韩院士和于董事长的科学领导、全行业顶级专家和众多参研中心的鼎力支持和配合下，一定会取得圆满成功。鼎诚公司有幸作为临床研究的实施方并参与到该项研究中，倍感责任重大同时又信心满满，公司上下将会全力以赴投入到该研究中，将求真务实、高效创新的鼎诚精神，全面落实到规划、运营、质控、学术等各方面工作中，顺利推动项目进展，保质保量完成此项研究，我们拭目以待！