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抗IGF-1R靶点的新型反义核酸药注射用CT102 IIa期临床试验正式启动
来源: | 作者:鼎诚公司 | 发布时间: 2022-03-29 | 2799 次浏览 | 分享到:

2022年2月12日,由悦康药业集团股份有限公司(以下简称“悦康药业集团”)子公司杭州天龙药业有限公司申办,中国人民解放军总医院第五医学中心牵头的“评价注射用CT102治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学的非随机、开放性IIa期临床试验”方案终稿审定会议正式召开。本项临床试验的主要研究者--中国科学院院士、解放军总医院第五医学中心学部主任王福生院士,携研究者团队一同出席了启动会,本项研究者的原研方军事医学科学院的王升启教授和原CFDA的首席科学家何如意教授也出席了会议,出席启动会的还有申办者代表:悦康药业集团的于伟仕董事长、悦康药业的董事会秘书许楠女士、悦康药物研究院宋更申院长,悦康药业旗下CRO公司负责人王霞总经理及本研究的项目组成员均参与了本次会议的组织。

会议首先由申办方悦康药业集团董事长于伟仕先生和本研究的主要研究者解放军总医院第五医学中心的王福生院士分别致辞。由李元元主任向各位领导及专家介绍CT102 Ⅱa期临床试验方案,并由李永纲主任组织专家进行讨论。每位专家针对方案进行了审定意见的发表,并预祝方案能顺利通过伦理委员会的审查。


图一 反义核酸药注射用CT102 治疗原发性肝癌 IIa期方案终稿审定会议


2022年2月下旬,该方案通过了中国人民解放军第五医学中心的伦理委员会审核,并顺利取得伦理批件。2022年3月24日,CT102项目的IIa期临床试验启动会于牵头单位中国人民解放军第五医学召开,王福生院士和临床研究团队的各位研究者及申办方代表于伟仕董事长等人出席了会议。

会上各位专家结合临床操作实际情况,就如何有序、高效和安全地开展和推进注射用CT102 IIa期临床试验,做了深入的交流和讨论,与会专家的建议和意见为鼎诚在肿瘤项目的临床实施积攒了宝贵的经验。本次CT102项目启动会的召开,对深耕在肿瘤临床研究领域的鼎诚而言,是具有里程碑意义的,鼎诚全体上下将继续发扬“求真务实、态度为先、宽厚包容、高效创新和逢山开道、遇水架桥”的核心价值观,全力主导做好本期临床试验,我们预计很快将迎来首例受试者的入组。


二 反义核酸药 CT102 治疗原发性肝癌IIa期项目启动会


“创临研品牌,出世界精品”,这是鼎诚人对未来的愿景和期待,也是在注射用CT102项目中始终践行的准则。鼎诚将继续不遗余力地推进Ⅱa期临床试验安全、高效地实施,为中国核酸技术和生物医药发展贡献一份自己的力量。